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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的佳選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

成功案例之一：廣東某制藥有限公司

設(shè)備配置：

1.進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏，100個(gè)程序供用戶設(shè)定/保存，顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。

2.采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案，運(yùn)行穩(wěn)定，安全可靠。

3.獨(dú)特的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

4.完善的安全保護(hù)裝置，確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。

5.資料記錄于故障診斷顯示，當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)�出現(xiàn)故障信息�？蛇B接打印機(jī)或RS485通訊接口，運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存于回放提供有力保證。

6.防鎖裝置，人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。

設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：

產(chǎn)品應(yīng)能滿足2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和2010年版GMP法規(guī)的相關(guān)要求。

冷凍及風(fēng)路系統(tǒng)：

▲冷凍機(jī)采用歐美原裝進(jìn)口壓縮機(jī)，并使用環(huán)保冷媒(R134a、R404a).

▲冷凍系統(tǒng)采用兩套制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)，滿足長(zhǎng)時(shí)間開(kāi)機(jī)要求并增加設(shè)備使用壽命。

▲利用多翼式送風(fēng)機(jī)強(qiáng)力送風(fēng)循環(huán)，避免任何死角，可使測(cè)試區(qū)內(nèi)溫濕度分布均勻。

▲風(fēng)路循環(huán)采用側(cè)吹出風(fēng)回風(fēng)設(shè)計(jì)，風(fēng)壓、風(fēng)速皆符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并可使開(kāi)關(guān)瞬間溫濕度回穩(wěn)時(shí)間快。

▲升溫、降溫、加濕、除濕系統(tǒng)完全獨(dú)立可提高效率，降低測(cè)試成本，增長(zhǎng)壽命，降低故障率。